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近日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,指出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。“科创板八条”也明确提出要支持优质未盈利科技型企业在科创板上市,展现出对生物医药领域新质生产力的大力支持。在政策利好加持下,科创板创新药企业高质量发展势头强劲。

6月,迪哲医药自主研发的高瑞哲®正式获批,用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL),这是淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂,有望打破外周T细胞淋巴瘤“全球十年无创新药”困局。同时,这款新药也是迪哲医药获批的第二款自研产品。短短一年内,迪哲医药实现了两款创新药的获批,充分展现了科创板新质生产力发展速度。

百奥泰作为国内生物类似药出海先行者,上半年多款产品在国际市场取得突破。公司自主研发的托珠单抗注射液TOFIDENCE于6月获得欧盟委员会上市批准,从而实现中美欧三地获批上市。同时,公司的贝伐珠单抗注射液Avzivi亦于6月获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,有望于下半年获批。此外,公司将其在研产品戈利木单抗注射液的欧洲市场权益授予了欧洲知名药企STADA,首付款及里程碑款总金额最高至1.575亿美元。

随着全链条支持创新药发展的政策细则和地方配套措施逐步完善落地,创新药企业有望迎来更积极的发展环境,研发和商业化成本有望降低,速度有望加快,发展质量和投资价值均有望提高。方正证券研报指出,《全链条支持创新药发展实施方案》的落地对提振市场信心具有重要意义,坚定看好中国创新药全球化、高质量发展的路径。

近期,为积极向市场传递对公司发展前景的信心,艾迪药业、荣昌生物等科创板创新药企业先后发布新一轮回购增持计划。7月3日,艾迪药业实际控制人兼董事长傅和亮、董事兼总裁张杰宣布拟自2024年7月4日起6个月内增持公司股份,合计增持金额不低于500万元且不超过1000万元。这份增持计划已经是艾迪药业上市以来,公司董事长抛出的第三份增持计划。7月8日,荣昌生物实际控制人亦发布增持计划。

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